[要闻]山西出实招完善仿制药供应保障

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近日，山西省政府网站发布了《关于印发实施改革和完善仿制药供应和使用政策工作方案的通知》。我省将在促进仿制药研发、提高仿制药质量和疗效、完善扶持政策等方面提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药和公共卫生安全需求。

根据通知，山西将制定以需求为导向的鼓励仿制药品目录，鼓励仿制临床必需、有效、紧缺的药品、重大传染病和罕见病防治所需药品、突发公共卫生事件处理所需药品、儿童用药、专利到期前一年未注册的药品。同时，加强仿制药技术研究。推进企业技术中心建设，加强与科研机构和高校的互动与合作，加大新药和关键技术研发力度。积极引进国际先进技术，消化吸收提高。

在提高仿制药质量和疗效方面，山西鼓励企业加强医药原料和包装材料的研发，采用新材料、新工艺和新技术提高质量水平。鼓励企业提高自主创新能力，积极引进国外先进技术，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键技术，淘汰落后技术和生产能力，满足制剂质量要求。加强药材原料和包装材料的质量监管，定期公布生产企业的检验和抽样信息。同时，我省还将加强对药品研发、生产、流通和使用的监督检查，开展药品gmp和gsp跟踪检查，并将检查结果向社会公布。落实企业主体责任，加强不良反应监测和质量抽查，严肃查处数据造假、偷工减料、掺假等违法违规行为。，加强责任追究，并将检查和处罚结果公开。

通知还指出，对于新批准上市的仿制药，有关部门应及时编制公共医疗卫生机构药品采购代码。如果相应的仿制药已经列入药品采购目录，药品集中采购机构应当及时启动采购程序；相应的仿制药未列入药品采购目录的，药品集中采购机构应当自批准上市之日起及时论证，并及时纳入药品采购目录。国家强制专利许可的药品应当无条件纳入地方药品采购目录。此外，基本医疗保险药品目录中的药品不应受其商品名、规格或制造商的限制。医疗保险信息系统应及时更新，批准上市的仿制药应纳入医疗保险支付范围。通过完善医疗保险支付的激励约束机制，鼓励医疗机构使用仿制药。(杨