[要闻]山西首个仿制药通过一致性评价
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3月13日,雅宝药业宣布公司生产的苯磺酸氨氯地平片通过了一致性评价。据悉,这是山西省首个通过仿制药一致性评价的品种。
仿制药一致性评价是指已经批准上市的仿制药,在质量和疗效上应达到与原药一致的水平。2016年,国务院办公厅发布《关于仿制药质量与疗效一致性评价的意见》,一致性评价不合格的药品不再注册生产。据统计,山西省需要评估的产品号有1000多个,涉及68家企业。
也是雅宝坚持不懈的科技创新的结果,获得了山西省第一个仿制药一致性评价的批准。据了解,雅宝药业是工业和信息化部认定的“中国医药工业百强企业”之一,创新排名前20名。公司每年将销售额的8%左右作为科研创新经费,远高于行业平均水平。目前,雅宝药业从新药研发、仿制药研发、中药研发、大保健品研发四个板块进行研发布局。
近年来,雅宝药业不断加大科研人才引进和R&D平台建设,不断提升R&D能力。公司在美国、苏州、北京、运城建立了自己的研究所,还建立了国家认可的企业技术中心、国家博士后研究中心、院士工作站、国家药物制剂工程研究中心雅宝分中心、山西透皮给药系统重点实验室,并与40多家研究所建立了密切的合作关系。“一致性评价对于整个医药行业的良性发展和企业自身的持续稳定发展都至关重要。”雅宝药业股份有限公司董事长任武贤表示,公司将在营销策略上加快新批准的苯磺酸氨氯地平片的布局,增加市场份额。同时,雅宝药业将进一步加快仿制药的一致性评价,力争在2019年完成其他三种产品的一致性评价,不断提升企业的市场竞争力和R&D实力。(李宁波常谦)
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