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[要闻]不贵还好用!山西开展专项行动促仿制药提质

来源:山西时报网作者:欧阳珍更新时间:2020-11-13 13:48:01 阅读:

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近日,省工业和信息化厅发布了《2019年山西医药产业行动计划》,指出山西将加快实施医药产业增加品种、提高质量、打造品牌的专项行动。其中,在加强行业质量品牌推广的同时,支持企业开展仿制药一致性评价。 2019年,全省医药行业整体规模持续增长,力争实现主营业务收入225亿元,增速超过10%;企业R&D体系不断完善,R&D投资销售收入比重持续增长,培育了1个省级技术中心和3个以上市级技术中心;化学仿制药质量和疗效一致性评价继续深化,力争全年完成五个品种的评价工作;优势品种品牌和市场竞争力大幅提升,新培育2个以上年销售额5亿元的品种;陕北化工原料及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大产业基地规模进一步扩大,集聚质量进一步提高。 专项行动将围绕提高技术创新能力、推进重大转型项目建设、加强行业质量品牌推广、不断推动产业基地成长、着力提高对外开放水平等方面展开。 在加强行业质量品牌推广方面,山西支持企业开展仿制药一致性评价,努力提升药品供应质量,提升药品的有效性和可及性。加快完善中药材质量标准体系,围绕重点道地中药材开展地方标准修订,推动其成为国家标准,加强连翘、黄芪、党参等优势产品的品牌建设。鼓励有条件的企业开展国际对标和国际认证,推动企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升产品质量控制水平。引导重点企业完善品牌管理体系,提高产品营销水平,挖掘企业和产品品牌内涵,提升品牌影响力。 同时,我省还将积极推进金波生物医药有限公司ⅲ型人胶原蛋白产业化技术改造项目、镇东药业抗肿瘤药物拉罗他赛脂质体系列产品研发及产业化项目等23个重大项目的建设;支持大通医药园、怀仁医药化工园、太谷食品医药产业园、长治康庄工业园、运城盐湖工业园等重点承载园区建设,加大政策和资金支持力度,努力打造特色鲜明、分工协作、功能共享的产业集群(基地);加强规划布局,引导新建和迁建项目向三大产业基地集聚,继续推进晋北化工原料及制剂、晋中中成药、晋南新特药三大基地建设。 相关链接: 仿制药的一致性评价是指按照与原研究药物质量和疗效相一致的原则,对已批准分阶段上市的仿制药进行质量一致性评价,即仿制药在质量和疗效上需要达到与原研究药物相一致的水平。(周玉立) 部分

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