[要闻]山西召开药品监管工作会议

本篇文章869字，读完约2分钟

1月20日，山西省药品监管工作会议在太原召开。会议回顾总结了2019年全省药品监管工作，对2020年全省重点药品监管工作进行了部署。

2019年，省药品监督管理局以调整监管体制、不断优化运行机制为契机，认真落实省委、省政府、国家食品药品监督管理局、省市场局的工作部署和要求，各项工作取得新成绩。

专项整治工作取得重大成效，进一步巩固了药品安全稳定好转的基本态势。其中，中药材质量集中整治取得突出成效。全省检查生产经营企业和用户16929家，查处案件427起，移交公安机关10起；打击执业药师“挂证”行为成效显著。全省注销执业药师注册证书267件，变更979件，撤销公开曝光30件；医疗器械专项整治继续努力，36家医疗器械生产企业限期整改，1015家无菌植入式医疗器械生产企业责令整改，查处80起案件；化妆品风险调查扎实开展。全省“网上线下清源”风险排查专项整治中，责令线上线下检查2160次，责令整改371次；“第二届青年代表大会”拥有强大的药品安全保障，共有27家生产企业和1万多家经营企业。

改革创新是坚定的，进一步积累了创新监管的内生动力。其中:行政审批制度改革力度加大，审批项目总时限减少54%，申请材料减少近37%，政务服务项目“一网管理”达到90%；疫苗监管协调机制更加完善，推动建立疫苗跨部门联席会议制度，建立疫苗监管体系评估跨部门工作班，扎实推进国家疫苗监管体系评估；审批制度改革进一步推进，仿制药一致性评价深化。21个品种完成研究并上报国家药品检测中心，4个品种通过现场检验，4个品种通过一致性评价；药品流通体制改革取得突破性进展。制定了《药品批发企业现代物流基本要求》等三个地方标准。支持4家企业开展第三方委托仓储配送试点，批准5家新药批发企业推进企业转型升级和创新发展。

2020年，省药品监督管理局将按照“四严”要求，防范风险、守住底线、强化监管、促进发展，不断推进药品监管治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用药安全，着力完善工作机制、强化重点监管、夯实监管基础、推进智能化监管、强化改革创新。(范遥)