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据省食品药品监督管理局消息,从现在开始到11月底,该局在全省范围内开展了打击医疗器械非法经营和使用的专项整治活动。通过严厉打击无证经营、使用医疗器械和擅自经营(备案)医疗器械等违法行为,进一步规范医疗器械市场秩序。 整改工作坚持标本兼治、突出重点、科学治理的原则,坚决打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑店铺”,及时查处大案要案,有效遏制医疗器械经营和使用中的违法行为,进一步落实医疗器械安全监管体系,医疗器械经营者和使用者的自律意识明显增强。 专项整治分为自查自纠、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段:严格查处无证(备案)经营和医疗器械网上销售行为;严格查处未取得注册证书或备案证明的医疗器械的经营(网上销售)和使用行为;严格查处注射用透明质酸钠等高度关注、大量使用的产品的违规操作;检查《医疗器械管理质量管理标准》在第三类医疗器械企业的执行情况;检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的执行情况。(崔晓农) 部分

来源:山西时报网

标题:[要闻]山西开展医疗器械专项整治行动

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