[要闻]山西严打违法违规经营使用医疗器械

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5月15日，来自省食品药品监督管理局的消息:从现在到11月底，该局在全省范围内开展了医疗器械非法经营和使用专项整治，进一步规范了医疗器械市场秩序，保障了人民群众的安全。 整治工作旨在通过对严重经营使用无牌医疗器械、擅自从事医疗器械经营(备案)等违法行为进行专项整治，坚决打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑店铺”。 专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段。其主要任务是严格查处无证(备案)经营和网上销售医疗器械行为；二是严格查处未取得注册证明或备案证明的医疗器械经营(网上销售)和使用行为；三是严格查处注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等关注度高、使用量大的产品的非法经营行为；四是检查第三类医疗器械经营企业执行《医疗器械管理质量管理标准》的情况；第五，检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的执行情况。 省级食品药品监督管理局同时推进“线下”和“线上”整改，以重点企业、重点产品和重点线索为重点，以监管薄弱环节为切入点，认真组织排查、定期检查和不定期抽查。同时，深入排查医疗器械安全隐患和突出问题，建立重点整治台账，在总结整治经验和做法的基础上，探索建立有针对性的长效监管机制。(杨勤) 部分

来源：山西时报网